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英國SAG-CS發(fā)布關于胡莫柳酯的評估意見

行業(yè)資訊

發(fā)布時間：2025-07-01

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2025年5月，英國非食品與非醫(yī)藥消費產品化學安全科學咨詢組（SAG-CS）發(fā)布了關于胡莫柳酯（Homosalate）的評估意見。

有關胡莫柳酯的評估意見

基于 Finlayson（2021）的研究結果，安全評估中最適用的經皮吸收率為5.3%。
SAG-CS成員一致認為，Dettwiler（2013）開展的研究存在一定局限性，可能會影響其在安全評估中的參考價值，然而，鑒于在兩個最高劑量組中觀察到了不良反應，成員同意采納該研究結果，并將120 mg/kg bw/day的未觀察到有害作用的劑量（NOAEL）作為胡莫柳酯的安全評估起始劑量。
成員們采納了申請方提交的 PBPK 模型，因此，在去除跨物種安全系數(shù)的情況下，將安全系數(shù)從100降至25。
最終結論：胡莫柳酯在防曬產品中的最大使用濃度為10%時是安全的。同時，現(xiàn)有分析方法適用于胡莫柳酯的檢測。

胡莫柳酯解讀

【英國】胡莫柳酯（Homosalate，CAS號118-56-9）目前已被列入《英國化妝品法規(guī)》（UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009）附錄VI準用防曬劑清單中，最大允許使用濃度為10%。

【中國】由瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）查詢信息顯示：胡莫柳酯在化妝品中用作：芳香劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑。目前已被收錄于中國已使用化妝品原料目錄（2021年版）以及準用防曬劑清單，化妝品使用時的最大允許濃度為10%。