2025年2月21日,韓國(guó)食藥部(MFDS)發(fā)布2025年第92 號(hào)公告,擬修訂化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)指定及變更審查規(guī)定,旨在明確申請(qǐng)注銷或變更禁止使用原料時(shí)所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項(xiàng),確保化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)的指定或變更審查工作的合理性和規(guī)范性,意見(jiàn)反饋期截至2025年3月13日。
主要內(nèi)容包括:
1. 允許申請(qǐng)人申請(qǐng)注銷或變更禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料,并明確適用范圍。參照《化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(食品藥品安全部通報(bào))附錄1所通報(bào)的原料;
2. 規(guī)定申請(qǐng)注銷或變更禁止使用原料時(shí)需提交材料的種類和要求
(1)安全性資料:明確了按不同試驗(yàn)要求需提交的評(píng)估資料
(2)有效性資料:規(guī)定了使用目的和作用資料等提交資料的種類以及進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)的一般事項(xiàng)和試驗(yàn)方法等
瑞旭的韓國(guó)服務(wù)
- 韓國(guó)化妝品產(chǎn)品申報(bào)與注冊(cè)(普通化妝品、機(jī)能性化妝品)
- 韓國(guó)化妝品原料名稱標(biāo)準(zhǔn)化
- 韓國(guó)化妝品標(biāo)簽審核
- 質(zhì)量檢查