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隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已超3萬(wàn)件，約占全國(guó)總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報(bào)，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實(shí)際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標(biāo)準(zhǔn)化條例》《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》要求，編制了《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)多方征求意見(jiàn)，并通過(guò)市標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)和專(zhuān)家審查后，近日正式發(fā)布，并將于2024年8月1日起實(shí)施。

作為首部關(guān)于普通化妝品備案資料審查的標(biāo)準(zhǔn)性文件，《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)聚焦備案申報(bào)過(guò)程中的難點(diǎn)和易發(fā)問(wèn)題，將分散在不同化妝品備案相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個(gè)附錄。其中前四章分別明確適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、總體要求，第五至十一章為具體要求，與備案系統(tǒng)中的七項(xiàng)填報(bào)內(nèi)容一致，依次為備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

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《普通化妝品備案資料要求》標(biāo)準(zhǔn)文本可點(diǎn)擊查閱原文下載，或登陸上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院網(wǎng)站（www.cnsis.org.cn）查詢(xún)。普通化妝品備案后檢查中出具的高頻意見(jiàn)可從本標(biāo)準(zhǔn)中尋找出處：

普通化妝品備案資料常見(jiàn)問(wèn)題

《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)條款

產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中，微生物指標(biāo)的簡(jiǎn)要說(shuō)明未明確檢驗(yàn)方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中所載方法是否一致，是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證。

8.5.2b) 采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)注明合理的檢驗(yàn)頻次；所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)填寫(xiě)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中所述的檢驗(yàn)方法名稱(chēng)；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)方法名稱(chēng)，說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以及產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求。

標(biāo)簽樣稿中宣稱(chēng)原料，未勾選“特定宣稱(chēng)（原料功效）”。

9.3 產(chǎn)品標(biāo)簽若宣稱(chēng)適用敏感皮膚、無(wú)淚配方、原料功效、溫和（無(wú)刺激）、量化指標(biāo)（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）等內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)在“其他特別宣稱(chēng)”。

來(lái)源：上海器審