2023年5月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布《化妝品成分的檢測及安全評估指南（第12版）》（SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision）（SCCS/1647/22）。
本指南修訂與更新的重點(diǎn)包括以下11個(gè)部分：
• 系統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的重要性；
• 更新非動(dòng)物試驗(yàn)替代方法：NAM（新技術(shù)方法），急性吸入、皮膚刺激性試驗(yàn)、DAL（Defined Approach for eye irritation, Liquil 眼睛刺激定義方法，液體）眼刺激測試，DASS（皮膚致敏定義方法），體外遺傳毒性測試新方法（3D——皮膚彗星試驗(yàn)、體外微核試驗(yàn)）；
• 不良結(jié)果途徑 ( AOP )、定義方法 ( DA )、測試和評估綜合方法 ( IATA )、下一代風(fēng)險(xiǎn)評估 ( NGRA ) 以及生物活性暴露比 ( BER ) 的定義、毒理學(xué)關(guān)注的閾值（TTC）概念和內(nèi)部TTC（iTTC）概念；
• 更新計(jì)算機(jī)預(yù)測的可能性；
• 審查的暴露數(shù)據(jù)（模型、吸入特定參數(shù)、總暴露）
• 依據(jù)兒童的年齡，使其接觸不同類別的化妝品；
• 防曬產(chǎn)品：暴露數(shù)據(jù)背后的基本原理；
• 人體生物監(jiān)測（HBM）及其與SCCS風(fēng)險(xiǎn)評估方法的差異；
• CMR 物質(zhì)報(bào)告要求；
• 內(nèi)分泌活性物質(zhì)，包括引入非單調(diào)劑量反應(yīng)報(bào)告要求；
• 基于生理學(xué)的毒代動(dòng)力學(xué) ( PBTK ) 模型描述、參數(shù)驗(yàn)證和分析模板。
SCCS/1647/22：sccs_o_273.pdf
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