2018年11月7日，歐盟委員會通過了對第1223/2019號化妝品法規(guī)（EC）的審查，結(jié)論是該法規(guī)足以監(jiān)管化妝品中內(nèi)分泌干擾物的使用。化妝品中使用的可能引起環(huán)境問題的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)由第1907/2006號REACH法規(guī)（EC）監(jiān)管。
2019年3月，28種物質(zhì)被確定為化妝品領(lǐng)域潛在EDs的優(yōu)先名單。隨后，歐盟委員會公開收集2019年5月16日至2019年10月15日期間上述28種物質(zhì)中14種優(yōu)先物質(zhì)的數(shù)據(jù)，用于對上述物質(zhì)進(jìn)行安全評估。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）授權(quán)評估優(yōu)先物質(zhì)的安全性，同時(shí)考慮其內(nèi)分泌干擾特性。
這14種物質(zhì)是：二苯酮-3、曲酸、4-甲基芐亞基樟腦、羥苯丙酯、三氯生、三氯卡班、間苯二酚、奧克立林、二叔丁基對甲酚(BHT)、二苯酮、胡莫柳酯、水楊酸芐酯、染料木素和大豆苷元。委員會已經(jīng)研究了除二苯酮外所有這些物質(zhì)的安全性。
內(nèi)分泌干擾物—14種優(yōu)先物質(zhì)
物質(zhì)名稱 | CAS號 | 歐盟SCCS意見 | SCCS意見鏈接 | 國內(nèi)使用情況及使用限值 |
二苯酮-3 Benzophenone-3
| 131-57-7 | 無法確認(rèn)二苯酮-3的內(nèi)分泌干擾性； 防曬身體乳、含推進(jìn)劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中，6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是不安全的； 在面霜、護(hù)手霜和唇膏中，6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是安全的； 在化妝品中最高使用0.5%的二苯酮-3保護(hù)產(chǎn)品配方是安全的； 若未使用0.5%濃度的二苯酮-3作為產(chǎn)品配方保護(hù)劑，那么2.2%濃度的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進(jìn)劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的； 若使用了0.5%濃度的二苯酮-3作為產(chǎn)品配方保護(hù)劑，那么1.7%的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進(jìn)劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的； | 列入準(zhǔn)用防曬劑清單；10%，標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)“含二苯酮-3” | |
曲酸 kojic acid
| 501-30-4 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性，此前歐盟化妝品中允許使用的曲酸最大濃度1%將不再被認(rèn)為是安全的；同時(shí)SCCS得出曲酸作為化妝品美白劑使用時(shí)的最大安全濃度為0.7%
| 中國已使用化妝品原料目錄；無限制 | |
4-甲基芐亞基樟腦4-MBC，4-methylbenzylidene camphor | 36861-47-9 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性，因此無法評估其安全性；擬從準(zhǔn)用防曬劑清單（附錄VI）中移除，加入化妝品禁用物質(zhì)清單（附錄 II）中 | 列入準(zhǔn)用防曬劑清單；4% | |
羥苯丙酯propylparaben
| 94-13-3 | 無法確認(rèn)羥苯丙酯的內(nèi)分泌干擾性；當(dāng)在化妝品中用作防腐劑時(shí)，羥苯丙酯的最高安全濃度為 0.14% |
| 準(zhǔn)用防腐劑清單；化妝品使用時(shí)的最大允許濃度：單一酯0.4%（以酸計(jì)）；混合酯總量0.8%（以酸計(jì)）；且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%（以酸計(jì)） |
三氯生triclosan
| 3380-34-5 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性；牙膏、洗手皂、沐浴露/沐浴香皂、除臭劑（非噴霧型）、粉餅和遮瑕膏、美甲前使用的洗甲液，0.3% |
| 三氯生化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.30%，用于洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑（指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次） |
三氯卡班triclocarban | 101-20-2 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性；除漱口水以外的化妝品，0.2% | 三氯卡班化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.20%，純度標(biāo)準(zhǔn)：3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1 mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1 mg/kg | |
間苯二酚resorcinol | 108-46-3 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性；發(fā)露和香波化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.50%，氧化型染發(fā)產(chǎn)品化妝品使用時(shí)的最大允許濃度1.25% | 發(fā)露和香波化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.50%，氧化型染發(fā)產(chǎn)品化妝品使用時(shí)的最大允許濃度1.25% | |
奧克立林octocrylene | 6197-30-4 | 無法確認(rèn)奧克立林的內(nèi)分泌干擾性； 其用作UV防曬劑在化妝品中單獨(dú)使用時(shí)最高濃度10%是安全的； 當(dāng)防曬霜或乳液、泵式防曬噴霧、面霜、護(hù)手霜和唇膏產(chǎn)品混合使用時(shí)，10%濃度奧克立林是安全的； 當(dāng)與含有10%奧克立林的面霜、護(hù)手霜或唇膏產(chǎn)品一起使用時(shí)，在含推進(jìn)劑的防曬噴霧中使用奧克立林的濃度不應(yīng)超過9% |
| 準(zhǔn)用防曬劑清單，10%（以酸計(jì)） |
二叔丁基對甲酚BHT，butylated hydroxytoluene | 128-37-0 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性； 在漱口水中，最大安全使用濃度為0.001%；在牙膏中，最大安全使用濃度為0.1%。在除漱口水和牙膏以外的其它駐留類和淋洗類產(chǎn)品中，最大安全使用濃度為0.8%。以上產(chǎn)品一起使用時(shí)，也是安全的。 |
| 中國已使用化妝品原料目錄； 駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為2.6% |
二苯酮benzophenone | 119-61-9 | / | / | 中國已使用化妝品原料目錄；無限制 |
胡莫柳酯homosalate | 118-56-9 | 無法確認(rèn)胡莫柳酯的內(nèi)分泌干擾性；
| 準(zhǔn)用防曬劑清單，10% | |
水楊酸芐酯benzyl salicylate | 118-58-1 | 無法確認(rèn)水楊酸芐酯的內(nèi)分泌干擾性； 水醇型香水（噴霧和非噴霧）4%，淋洗類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品（除沖洗用身體產(chǎn)品外）0.5%，淋洗類身體產(chǎn)品1.3%，駐留類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品（非噴霧型/非氣霧型）（身體乳除外）0.5%，駐留類頭發(fā)產(chǎn)品（噴霧型/氣霧型）0.5%，駐留類身體產(chǎn)品（非噴霧型/噴霧型/氣霧型）0.7%， 面部彩妝產(chǎn)品和卸妝產(chǎn)品0.2%，口腔護(hù)理產(chǎn)品0.004%，除臭產(chǎn)品（噴霧型/氣霧型）0.91% |
| 日用香精準(zhǔn)用清單，淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.37012%，駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.31575% |
染料木黃酮genistein | 446-72-0 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性； 在化妝品中使用最高濃度為0.007%的染料木黃酮是安全的 | 中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄(IECSC) | |
大豆苷元daidzein | 486-66-8 | 具有潛在內(nèi)分泌干擾特性； 在化妝品中使用最高濃度為0.02%的大豆苷元是安全的 | 中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄(IECSC) |
不在優(yōu)先清單上的14種物質(zhì)是: 羥苯丁酯、叔丁基羥基茴香醚(BHA)、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯酮-1、二苯酮-2、二苯酮-4、二苯酮-5、羥苯甲酯、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、環(huán)聚二甲基硅氧烷、水楊酸、丁基苯基甲基丙酸、磷酸三苯酯和溴氰菊酯。
在這些物質(zhì)中，委員會要求提供其中10種物質(zhì)的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)。被排除在外的4種物質(zhì)是：環(huán)五聚二甲基硅氧烷、環(huán)聚二甲基硅氧烷、丁基苯基甲基丙醇和溴氰菊酯3。
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